第四百二十一章 不走捷徑

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“衛總，招人工作已經在進行中，收到了數千份簡歷，正在進行篩選，相信一個月內，就會有大批符合條件的硬體工程師入職。”

“陸總帶著團隊在120醫院調研，還有一週時間才能返回……”

“便攜彩超銷量一直上漲，不但有醫院的訂單，也有省級招標訂單……”

齊亮坐在對面，整個人繃成一條直線，小心翼翼地彙報著。

這還是他第一次跟大老闆進行彙報，難免有些緊張，一舉一動都不敢鬆懈。

衛康靠在椅背上，露出一個和善的笑容：“你乾得很好，我很滿意。”

“關於軍用醫療一體機，目前還缺乏四種裝置，呼吸器，aed除顫器，注射泵，最好還能有一個生化分析儀，再配上便攜彩超和監控儀，才算符合軍方的訂製要求。”

“其實呼吸器，除顫器，注射泵，還有生化分析儀這四種，目前市場上都有比較成熟的行動式產品了，但要做到我們的彩超和監控儀那麼小巧玲瓏，難度還是比較大。”

齊亮忍不住點點頭：“衛總說得是，目前市面上的這些便攜產品，都比較巨大，重量也都是三公斤起，根本算不上便攜，充其量只能說是移動式裝置。”

“如果只需要攜帶其中一款裝置還好，單兵力量還能扛得動，兩個人也湊合，但這也是極致了，要想做到一次性拿起六種裝置，那簡直就是天方夜譚，除非擁有超人的力量還差不多。”

“所以這些裝置說是便攜，那也只不過是針對醫院裡的大部頭來說的，出去都只能放在醫療車上使用，如果是戰場上，至少也要一個醫療隊才能帶齊。”

衛康讚許道：“是啊，所以這次的其他四款裝置，我們也要做得跟彩超一樣小巧便攜，如此一來，六種裝置放在一個醫療急救箱中，再配上常見藥和醫療耗材，就能保證單兵使用了。”

齊亮咬了咬牙，毅然說道：“衛總，您放心，雖然難度很大，但我們一定好好努力，從彩超和監護儀上學習研發思路，早日做到小型化和整合化，儘快將這四種便攜裝置研發出來。”

衛康呵呵一笑：“其實我已經研發出來了，圖紙和資料都在系統伺服器上。”

“你收到郵件的話，可以透過地址連結進去，許可權已經給你開了。”

“你先研究一下，這樣等老陸回來，正好可以看看有沒有需要調整的地方。”

“什麼？”齊亮瞬間震驚了，一臉呆滯地看著衛康。

衛總已經自己全都搞定了？

連圖紙和詳細資料都出來了？

這也太牛逼了吧？

不過他馬上想起來，便攜彩超和監護儀也是衛總研發的，這個設計思路自然是一脈相承，能這麼快就有新的成果，實在不足為奇。

他很快反應過來，抑制住內心的激動，心悅誠服道：“那可太好了，衛總，他們都說你好厲害，一直都在說，簡直是如雷貫耳，但直到今天我才真正見識到您的恐怖之處啊，實在是名不虛傳。”

衛康微微一笑：“其實也不難，別的不說，像便攜aed這種東西，改進一下是真的很簡單。”

他連上投屏，將四款裝置的設計圖調出來，投到螢幕上，然後侃侃而談，將自己的大致思路解釋了一通。

“你也知道，現在行動式aed除顫儀已經很成熟了，能做到一個手提箱或者一本書那麼大了，功能也很簡單，只需要對心臟驟停患者進行心臟節律分析，然後進行體外除顫操作就行。”

“無非就是比較笨重，價格又貴，但其實aed並不需要多高深的功能。”

“你看看我們這款，只有一個充電寶大小，5000毫安電池，可以充電。”

“正面是一塊7英寸的顯示屏，背面可連結電極片，接上電極片後，能夠先對患者的心臟狀況進行分析，符合心臟驟停的條件才能夠使用，而且還可以一鍵切換兒童和成人模式。”

“每天可以進行定時自檢，全面檢查aed主機，電極片以及電量，結果傳輸至電腦和手機，甚至還可以連線智慧手錶，提供實時資料。”

“螢幕可顯示心電波形和圖形介面，同時結合了手動和自動除顫多種功能，還能使用語音和影片，圖片等進行指導。”

“結構堅固，效能強大，耐摔耐磨耐顛簸，防護等級達到ip55.”

“高效能鋰電池，可以持續400次除顫電擊，並擁有長達五年的待機壽命。”

齊亮越看越震驚，嘴張得越來越大，足足可以塞進一個雞蛋。

好一會，他才勐地吐出一大口氣，顫聲道：“這外形也太了啊，衛總你除了技術強，沒想到審美也這麼棒，這外形得個什麼紅點設計獎也絕對沒問題啊。”

“萬萬沒想到，便攜自動除顫器竟然也能做得跟充電寶一樣，看起來倒不像醫療器械，反而像電子產品。”

“呵呵，不能因為是醫療器械，就放棄對設計感的追求，那些外觀老土的裝置早就過時了。”

衛康深表贊同道，別的不說，系統出品的設計美學是真的強，他也不得不服。

齊亮隨即沉思道：“那這樣的話，註冊檢測就要儘快開始了，除顫儀是第三類醫療器械，註冊的時間少說要一年，雖然軍方只要求提供樣品，但我們也要追求儘快上市。”

衛康笑道：“註冊檢查的確是個問題，不過我們應該可以申請綠色通道吧。”

齊亮皺眉道：“但是我們有四款新產品，可能數目有點多，不一定都能申請得到。”

他有些遲疑道：“我有一個辦法，嚴格來說不太正規，甚至有點違規，但這屬於醫療器械行業的潛規則，大家都在使用，沒出過什麼問題。”

“哦，你說來聽聽？”衛康好奇道。

“我們可以找一個現成的產品，外觀做成想要的樣子，內部偷樑換柱一下，然後拿去註冊，這樣會很快，馬上就可以辦好。”

“等我們自己的產品做好了，就說雖然做了設計變更，但內部設計思路是一樣的，可以等效，這樣就能節省不少時間。”

衛康瞪大眼睛：“還能這樣玩啊？檢測所不會懷疑嗎？”

齊亮苦笑著解釋道。

“這個懷疑也是有可能的，但事不關己，他們也懶得管這麼多。再說現在oem，odm代工的太多了，器械很多時候說起來也跟電子產品沒啥區別，你查得太嚴，萬一人家沒變化呢，那不是冤枉好人嘛，被投訴一下就慘了，沒必要。”

“所以檢測所一般是不管的，就算管的話，大不了換一家檢測所嘛，又不是全行業就這一家。”

“器械行業跟製藥還是不太一樣的，很多裝置都是體外使用，所以監管沒那麼嚴格。”

“主要還是器械的註冊週期太長了，特別是第三類醫療器械，審批手續很多很嚴格，一年能拿到證都算快的了，慢的折騰上三五年也不是不可能。”

“一個產品要拿出來賣，要經歷產品開發，第三方檢測，臨床應用，體系稽核和行政審批等多個流程。你知道的，國內總有很多聰明人，於是他們就先買一個別人家的同類產品，把外殼換掉拿去註冊檢測和做臨床。”

“更有甚者，連殼都不換，只把產品標籤去掉，軟體改成自己的logo，就堂而皇之的拿去註冊了。”

“在檢測的過程中，立即開始研發自己的裝置，等拿到註冊證的時候，自己的產品也研發好了。這時，再出個設計變更，就可以拿來賣了。”

“？？？還能這樣？”衛康頓時滿腦子冒出來許多問號。

他不禁問道：“那這最重要的檢測是規避了，誰知道新設計出來的裝置有沒有潛藏的風險？這樣的裝置有病人敢用嗎？”

齊亮一臉慚愧道：“這辦法其實很多人都看不慣，但也沒辦法，很多廠家確實都在這麼幹，雖然節省了時間，但確實有置廣大患者的生命健康不顧的嫌疑。”

“不過大家都這麼幹，我們也不用太排斥，大不了拿到證以後，咱們做一個嚴格的測試，把所有風險都解決掉再上市好了。”

“別看鷹國的醫療器械那麼發達，其實fda的稽核也有很多貓膩，我也在外企呆過很長一段時間，這方面都清楚，比如他們的510（k）快速認證流程，就有很多產品是不符合要求的，但都透過了。”

“如果一個產品已經透過了認證，那麼與它相似的同類產品，就可以走快速註冊流程，也就是510(k)流程。”

“比如大名鼎鼎的達芬奇手術機器人，這樣開創一個時代的創新產品，也是走的510(k)認證流程，照樣威名赫赫，大受歡迎？”

衛康冷笑一聲道：“我說呢，怪不得達芬奇手術機器人的第一代產品，問世以後出了不少醫療事故，原來是走快捷通道出來的，根本就沒做徹底的檢測流程。”

“這樣的快速流程，聽起來很合理，其實是一個很大的漏洞，根本就無法保證裝置的安全性。因為很多醫療器械，看起來原理相同，但其實大相徑庭。”

他堅決地搖了搖頭：“我們不要走捷徑，還是走正式的檢測流程吧，在昆市找個檢測所，以三清的口碑，完全可以速度加快一點，沒必要搞些歪門邪道。”

說到這裡，他突然笑了：“老老實實排隊吧，反正目前只有軍方這一個客戶，他們要求半年內交出能用的樣品就行，如果東西真的好用，肯定要大規模採購，到時候註冊時間的問題讓他們去操心好了。”

“呵呵，到時候，會有人比我們還著急的。”

齊亮頓時恍然大悟：“衛總高明，確實，如果民用不著急的話，確實沒必要弄這些潛規則，反而敗壞自己名聲。”

他神色興奮道：“其實這是好事，也算三清器械的一大賣點，畢竟，除了三清，又有哪家器械公司，敢拍著胸脯說自己從來不走任何‘捷徑’？”

衛康點點頭：“嗯，你知道就好。”

“這段時間你盯緊一點，該加班加班，該打樣打樣，等老陸回來，儘快把第一批樣機做出來。”

“當然，一定要跟供應商說清楚，簽署最嚴格的保密協議，而且要優先滿足我們的需求。”

“沒問題。”齊亮鄭重點頭道。

三清一向現金流充沛，給錢大方，只要是該付的資金，到了結算期就會直接現金打過去，從來不拖欠，因此是供應商最喜歡的合作伙伴。

而且訂單量也很大，除了質量要求比較嚴格，簡直可以稱得上是最完美的客戶了。

這樣的客戶，通常來說，作為甲方，是可以在乙方為所欲為，被當做大金主供起來，進行深入配合的。

接下來，兩人又將其他三款裝置過了一遍。

衛康將自己的設計理念詳細解釋了一通，以便齊亮能充分地理解，從而保證專案的順利實施。

齊亮依次聽下來，整個人都處於一種懵逼狀態中。

無他，實在是衛總拿出來的東西實在是太牛逼了。

他都不知道衛總的腦子是怎麼長的，才能設計出這樣厲害的裝置。

一些簡單的裝置，衛總做出來，總是能實現更多更高階的功能。

就像簡易自動呼吸器，硬體很簡單，無非是由呼吸囊，面罩，氣管套管，銜接器等構成，靠壓力將氣流壓入病人呼吸道，起到協助呼吸的功能。

硬體上技術要求不算高，但技術含量全在呼吸節拍的控制功能上。

因為很多時候，病人都有自主呼吸，這樣的話，呼吸器與病人自主呼吸的節律必須合拍協調，才是治療成功的關鍵。

否則的話，使用了呼吸器還不能合拍，還得先用藥物抑制自主呼吸，然後再使用呼吸器。

而三清的簡易自動呼吸器，能夠做到根據病人的呼吸節律自動調整，在最短時間內達到與自主呼吸節奏的完美合拍。

至於便攜乾式生化分析儀就更厲害了。

一個巴掌大的盒子，自帶生化16項檢測功能，能對人體肝功能，腎功能，血脂，尿酸，血糖以及電解質功能等情況做出檢測，及時瞭解身體的基本健康情況，對疾病的篩查具有十分重要的作用，有助於做到早發現早干預。

這倒沒什麼，大型生化分析儀能做的檢測專案更多，有好幾十項呢。

但能做到如此便攜小巧，還能幾分鐘內出結果，那意義就完全不一樣了。

設計原理他也聽了，只能說是非常精妙，讓人拍桉叫絕。

這款裝置採用乾式試劑盒，裡面分成16個小格子，只要抽一小管血放進去，哪怕只有幾毫升，血液就會自動流入試劑盒，均勻地分流，沁潤到16個格子裡的測試紙上，進行單獨的化學反應，從而快速精準地檢測出結果。

他可以想象得到，這個試劑盒的技術含量肯定很高。

至於最後一個迷你注射泵，也讓他嘖嘖稱奇。

市面上注射泵品種豐富，非常齊全，但無一例外都比較龐大，都需要笨重而複雜的一系列機械來完成控制和操作。

而三清這款就非常簡便，也就一個口紅那麼大，可以調整口徑，套在不同種類的注射器上，根據一個小齒輪進行調節設定，就能完成勻速平穩，高精度的流量控制。

唯一的缺點就是隻能單次使用，不能同時給很多人注射。

不過沒關係，這麼小巧，多配備幾個就行，不怕不夠分。

“簡直是神了。”

齊亮看著投屏上的設計圖，嘴巴就沒合攏過，心裡不住驚歎。

他腦子一直嗡嗡作響，直接被衛康拿出的一款又一款產品震得麻木了。