第四十三章 寢食難安

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數不清的病患及其他們的家屬，各色相關人員，都在呼籲一件事情——擴大【雷迪單抗】的實驗範圍和實驗人數，儘早地讓其上市。

其實，藥物由於其特殊性的原因，新藥上市過程一直很漫長。

普通藥物倒沒有什麼。

但是類似抗癌藥物這種救命藥，十幾年的研發週期，就真的太久了。

還是那句話。

人都要死了，還擔心什麼副作用呢？

只要這藥有效就好。

這個問題其實很多人都注意到了。

所以fda新局長上臺之後，就一直在致力推動加速藥物審批程式，比如說頒佈【突破性療法】，將新藥認證程式的審查時間減少到三個月，這可以縮短將近三分之一的時間。

而在腫瘤新藥這塊，fda也頒佈了重大創新性腫瘤新藥審批新政策——【實時審憑制】。

這個政策能將腫瘤新藥上市審批提前到臨床階段，完成臨床試驗後可直接上市，無需排隊審批。

【實時審評制】是根據藥企提供的腫瘤新藥做一份共享申請表格，允許fda審查員將評論新增到這些背景檔案中，確保資訊及時溝通和分享。

在提交申請表和被批准之前，fda需要預先和實時審議臨床實驗資料。

一是檢查藥企提供的資料完整性是否齊備。

二是打破以往中規中矩的審評流程，幫助藥企解決試驗藥品的質量問題。

也就是說，原先的先進行臨床試驗再進行新藥申請審批，轉為了邊進行臨床實驗邊進行新藥審批。

這帶來的直接好處是腫瘤新藥審批提速至少半年，惠及所有癌症新藥。

不過，一款新藥從研發到上市流程，要經過2-3年的研究開發期，2-4年的臨床前試驗期，再加上一個月以上的臨床實驗審批，然後耗時3-7年的臨床試驗期，半年左右的新藥上市審批，全部時間加起來，要十幾年。

這是國外的。

國內雖然也在逐步開展新藥研發稽核改革，但在短時間內無法見效。

而且，就算見效了，提高半年的研發速度，對於真正有迫切需要的腫瘤患者來說，只是一個看起來很虛幻的概念。

無論是十幾年，還是十年，腫瘤患者都等不了。

但這不意味著【雷迪單抗】不能在短時間內大規模上市。

因為之前出臺的《藥品附條件批准上市技術指導原則（試行）》檔案。

根據該指導檔案原則，藥物臨床試驗期間，符合兩種特定情形的藥品，可以申請附條件批准。

一是治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有資料顯示療效並能預測其臨床價值的；

二是應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國家衛生健康委員會認定急需的其他疫苗，經評估獲益大於風險的。

這個指導原則適用於未在華國境內上市銷售的中藥、化學藥品和生物製品。當然也有批准上市的技術要求及有效性評價的條件。

【懸壺科技】拿出來的【雷迪單抗】明顯就符合這一指導原則的標準。

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網路上和現實中的呼聲太大了。

官方不可能忽視。

他們一邊組織專業人士對【雷迪單抗】進行綜合驗證和評估。

另一邊則是跟【超群集團】聯絡。

是的。

直接略過了【懸壺科技】。

跟真正的主導者進行溝通。

“吳董，如果讓【雷迪單抗】直接進入臨床監測期，【超群集團】應付得過來嗎？”

“沒問題！”吳思源沒有一絲猶豫地回道。

“【超群集團】對這款藥品的定價是多少？”上面的領導人問。

吳思源卻道，“就算上市了，也只是臨床檢測期，還屬於臨床實驗階段。既然是臨床實驗階段，那麼【雷迪單抗】將只收基本的服務費用，藥品的價格依舊免費。”

“只有【雷迪單抗】全面證明了自己的效果，才會考慮收費的問題。”

“【雷迪單抗】的成本並不低，在收費這一塊，【懸壺科技】會進行綜合考量，在不影響公司持續發展的前提下，保證每一位患者，都能在有需要的時候，吃上這抗癌藥物，有尊嚴地……活著！”

吳思源這話倒是讓上面的領導心神一怔。

正常的藥企公司，遇到這種情況，考慮的是如何創收了。

但【懸壺科技】居然還是免費了。

要知道，全國現在一年有450多萬名癌症患者。

只要【雷迪單抗】的療效得到肯定，將會受到無數患者追捧。

吳思源一句話，就等於將這450萬癌症患者的【雷迪單抗】也免費了。

以目前【雷迪單抗】表現出來的藥效，【懸壺科技】就算定價十萬，都有大把的癌症患者搶著掏錢。

四百五十萬癌症患者，就是四千五百億收入。

十萬的定價其實還是很保守的。

像那些國際藥企，如果【雷迪單抗】是他們研發出來的，那麼售價幾十萬，上百萬都有可能。

像之前治療白血病的神藥【格列特】，價格高昂，多少白血病人為了活著，賣掉了房子。

可以想象，【超群集團】的損失會有多誇張，高達幾千億。

雖然上面的領導知道，免費可能就是初期，在後期，【雷迪單抗】肯定會收費的。

但吳思源這樣的決定，還是讓上面的領導，心中百感交集。

一方面，他們為國內有這樣的企業而感到欣慰。

但一方面，他們為國內有這樣的企業而感到擔憂。

【超群集團】發展得太好了，也太強大了。

它進入的行業，基本都做到了龍頭位置。

像原先在【超群集團】序列中不起眼的醫療業務，在【雷迪單抗】這款產品出來之後，勢必也會帶著【懸壺科技】成為華國境內的輝瑞。

再加上【超群集團】掌握的無線充電技術，人工智慧技術，超準氣象預測技術等。

【超群集團】不僅讓國外的競爭者恐懼不已。

也讓國內的某些人，越來越寢食難安。

而這一點，吳思源也早就明顯感覺到了。